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0898-08980898发布时间:2024-10-20 05:21:01 点击量:176
保健品招商网简介:在保健品招商火热的大环境下也经常出现了药源性风波,经历过多起药源性事件,公众对待药物不良反应的了解有数了长足进步,警惕性、自我维护与维权意识有了相当大提升,但纵观近期再次发生的尼美舒利、奥利司他等风波,仍须要特别强调不应平常心看来药源性风波,增加无谓的混乱。 别把药物不良反应和药物不当事件混淆。
药物不良反应是“天生”的,与产品质量、医生不道德牵涉到,如药物的过敏反应,抗肿瘤药物的血液毒、心脏毒等,大多难以避免。而药物不当事件则系由“后天”人为导致,如质量不合格的伪劣、变质药品,药品使用不当或用错等。近年影响很大的药源性事件,如欣弗事件、亮菌甲素(齐二药)事件、甲氨蝶呤事件皆非药物不良反应,而是药物不当事件,可以通过人为因素加以防止。
药物安全性是比较的而不是意味著的。WHO明确指出:一定人群用于后,利大于弊的药物就是安全性药物。
“一定人群”意即大多数人,而不是所有人用后都是安全性的,认同有极少数人用后是不安全性的,如抗肿瘤药;“利大于弊”意即一个药既不全是利,也不全是弊,只要利大于弊的药品就是安全性的。半个多世纪以来,因青霉素过敏反应而丧生的患者较少说道也有上百人,但它目前为止仍是临床应用于的最重要药物,挽回了成千上万个生命。又如奥利司他是减肥药历史上唯一消费者可转售出租的OTC(非处方药,一般来说安全性较高),可美国FDA公布其肝毒性不良反应涉及警告后,人们一时间讲“奥”色变。
只不过FDA随后也证实其相当严重肝中毒的发生率极低(0.0033/万),关键是要合理用于。公众看来药品不应遵循上述“一分为二”和“利大于弊”原则,不用轻率药物意味著安全性、完美无缺,否则将无药能用。
另外,任何药物在其寿命周期内都要拒绝接受时间的考验,不少问题不能回到上市后逐步找到,及时解决问题。美国FDA30年来已令其数以百计的药品注销,如第三代氟喹诺酮类药物替马沙星上市后迅速找到该药可致血糖失调、肾功能障碍以及再造障碍性贫血等相当严重不良反应,上市后仅有4个月即被设市,沦为历史上寿命最短的药物。
而当年化疗孕吐的反应停车因引起很多新生儿海豹短肢畸形的悲剧而被停止使用,但近年来又找到其在某些疾病化疗上有效地,从而起死回生再行为人类身体健康所用。每个药物皆不会在临床实践过程中经受考验,公众不应理解:涉及部门不会动态追踪、监测不良反应常态到异化的全过程。一旦经常出现弊大于利的态势,将及时采行改动说明书、设市等措施把药物不良反应的危害降至低于,保证用药安全性。
并且警告各位保健品招商的朋友,要擦亮双眼,去找好产品。
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